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髋关节手术工具包

国产 备案
产品名称:

髋关节手术工具包

注册人名称:

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 联系电话(13) 邮箱(8) 官方网站

注册(备案)号:

京经械备20260093号

注册人住所:

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期:

2026-03-30

结构及组成:

髋关节手术工包由骨刀、削切刀、取出钳、骨拉钩、刮匙、丝锥、扩髓钻、髋臼锉、钻头、钻头连接杆、关节假体夹持器、骨科用扳手、转接头、滑锤、骨科用夹持器、导针、骨科钻孔瞄准器、骨科定位器、拔出器、棘轮手柄、螺钉取出器、试模、断钉取出器、对线杆、骨科手术通用手柄、关节假体试模、关节手术用手柄、关节假体打拔器组成。包内产品均非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。其中:骨刀,由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端,采用不锈钢和高分子材料制成。预期用途,用于切除、截断骨。削切刀,由刀片组成,采用不锈钢材料制成。预期用途,用于切除、截断骨。取出钳,由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成, 钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。预期用途,用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。骨拉钩,由头部和柄部组成,头部带钩头,采用不锈钢和高分子材料制成。预期用途,用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。刮匙,由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢和高分子材料制成。预期用途,用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。丝锥,由刃部和柄部组成,采用不锈钢和高分子材料制成。预期用途,用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。扩髓钻,为长的圆柱形结构,带有直的螺旋凹槽,手持式手动外科器械。不与有源器械(含气动工)连用。采用不锈钢和高分子材料制成。预期用途,用于扩大髓腔。髋臼锉,由锉身和手柄组成,弯曲型式,采用不锈钢和高分子材料制成。预期用途,用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。钻头,由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。预期用途,与电钻等有源设备配合使用,用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。钻头连接杆,采用不锈钢材料制成。预期用途,电动工配合使用,用于主机与工之间的连接或保护。关节假体夹持器, 骨科手术配套基础工,采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。预期用途,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。骨科用扳手、拔出器、螺钉取出器、断钉取出器,骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。预期用途,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。棘轮手柄、转接头,骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。预期用途,与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。滑锤,骨科手术配套基础工,采用不锈钢、钛合金或高分子材料制成。预期用途,用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨科用夹持器,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。预期用途,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。导针、骨科钻孔瞄准器、骨科定位器,骨科手术配套基础工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。预期用途,用于定位、导向和保护。试模,骨科手术配套基础工,采用不锈钢和高分子材料制成。预期用途,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科手术通用手柄、关节手术用手柄、对线杆,关节手术配套手术工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。预期用途,关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。关节假体试模,关节手术配套手术工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。预期用途,用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。关节假体打拔器,关节手术配套手术工。采用不锈钢和高分子材料制成。预期用途,用于安装或拆卸假体或试模。

适用范围:

用于髋关节手术中完成相应的手术操作。

生产地址:

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢12层

型号规格:

HJ0104~HJ0110、HJ0303、HJ0407、HJ0408、HJ0604、HJ0605、HJ0702、HJ0804、HJ1106、HJ1202、HJ1203、HJ1421~HJ1440、HJ1617~HJ1632

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