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C反应蛋白校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白校准品

注册人名称：

粤械注准20222402023

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-02-20

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

本品主要含BSA、马血清和防腐剂的PBS缓冲液作为基质，内含一定浓度的C反应蛋白。

适用范围：

用于对C反应蛋白检测项目进行校准。

变更情况：

2023-02-20: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501

型号规格：

包装规格（盒）：6×0.5mL，浓度水平：校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6

产品储存条件及有效期：

未开瓶的校准品在2℃~8℃密封保存，有效期为12个月。开瓶后2℃-8℃保存，使用有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222402023”注册证共同使用。