C反应蛋白校准品-湘械注准20202401761-器械数据

产品名称：

C反应蛋白校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20202401761

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2025-12-10

结构及组成：

人源性C反应蛋白、磷酸盐缓冲液、防腐剂：Proclin300。浓度具有批特异性，定值见瓶标签标示。校准品赋值可溯源至国际约定校准品ERM-DA474/IFCC。

适用范围：

与本公司生产的C反应蛋白测定试剂配套使用，用于C反应蛋白检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-20n变更内容：1、不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产，生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

规格1:6个浓度×0.5mL×1;规格2:6个浓度×0.5mL×2;规格3:6个浓度×0.5mL×3

产品储存条件及有效期：

未开启校准品2℃~8℃避光储存，有效期12个月，开瓶后校准品2℃~8℃保存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

无