C反应蛋白校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白校准品

注册人名称：

粤械注准20202400195

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2022-09-08

有效期至：

2025-02-23

结构及组成：

主要成分为含有C反应蛋白、BSA和ProClin 300的Tris缓冲溶液。

适用范围：

本产品配套本公司全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）及相关仪器，用于检测项目的校准工作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-15: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2 页）。rnn2022-09-13: 1、生产地址由“深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

校准品1：1x0.5mL；校准品2：1x0.5mL；校准品3：1x0.5mL；校准品4：1x0.5mL；校准品5：1x0.5mL；校准品6：1x0.5mL；校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6：6x0.5mL。

产品储存条件及有效期：

校准品在2～8℃保存，可稳定1年。校准品打开包装后于2～8℃密封保存可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202400195”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	C反应蛋白校准品	粤械注准20202400195	校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6：6×0.5mL	1296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白校准品	粤械注准20202400195	校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6：6×0.5mL	1296.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白校准品	粤械注准20202400195	校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6：6×0.5mL	1296.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白校准品	粤械注准20202400195	校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6：6×0.5mL	1296.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白校准品	粤械注准20202400195	校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6：6×0.5mL	1296.00