一次性使用冲洗引流管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用冲洗引流管

注册人名称：

江苏诚普医疗器械有限公司

苏械注准20222020781

注册人住所：

常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层

批准(备案)日期：

2024-11-22

有效期至：

2027-02-22

结构及组成：

一次性使用冲洗引流管由保护套、冲吸管、冲吸管座、底座、阀芯、冲洗阀、后盖、导管、三通、负压接头、单导管、罗伯特夹、针头和针帽等组件组成。根据冲吸管管径不同分为Φ5和Φ10两种规格。根据冲吸管有效长度不同分为315mm和400mm两种规格，共计四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于冲洗组织或吸液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-22产品名称变更由“一次性使用冲洗吸引器”变更为“一次性使用冲洗引流管”结构及组成变更由“一次性使用冲洗吸引器主要由保护套、冲吸管、冲吸管座、底座、阀芯、冲洗阀、后盖、导管、三通、负压接头、单导管、罗伯特夹、针头和针帽等组件组成。根据冲吸管管径不同分为Φ5和Φ10两种规格。根据冲吸管有效长度不同分为315mm和400mm两种规格，共计四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用冲洗引流管由保护套、冲吸管、冲吸管座、底座、阀芯、冲洗阀、后盖、导管、三通、负压接头、单导管、罗伯特夹、针头和针帽等组件组成。根据冲吸管管径不同分为Φ5和Φ10两种规格。根据冲吸管有效长度不同分为315mm和400mm两种规格，共计四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层

型号规格：

CPCX5-315、CPCX5-400、CPCX10-315、CPCX10-400

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222020781”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20222020781	CPCX5-315	1680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20222020781	CPCX5-400	1680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20222020781	CPCX10-315	1680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20222020781	CPCX10-400	1680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20222020781	CPCX5-315	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20222020781	CPCX5-400	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20222020781	CPCX10-315	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20222020781	CPCX10-400	800.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20222020781		1680.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用冲洗吸引器	苏械注准20222020781		800.00