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一次性使用冲洗引流管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用冲洗引流管

注册人名称：

江苏奥普莱医疗用品有限公司

苏械注准20182660642

注册人住所：

江苏省高邮经济开发区长江路

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

结构及组成：

一次性使用冲洗引流管主要由冲吸头、操作手柄、冲洗管、吸引管和连接头组成。一次性使用冲洗引流管的操作手柄应采用符合HG/T2503-1993的聚碳酸酯树脂(PC)制成,连接头应采用符合GB/T12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,冲吸头应采用符合GB/T1220-2007的不锈钢棒(牌号06Cr19Ni10)制成,吸引管和冲洗管应采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯(PVC)制成。一次性使用冲洗引流管按照尺寸不同分为180种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床冲洗引流用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090065号。

生产地址：

江苏省高邮经济开发区长江路

型号规格：

OPL-CX□(1/2/3)□(1/2)□(W)-□(3/5/8/10/12/15)-□(220/280/330/420/450)