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一次性使用冲洗引流管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用冲洗引流管

注册人名称：

江苏求恒医疗器械有限公司

苏械注准20152020430

注册人住所：

响水县小尖镇现代产业园10-12栋

批准(备案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2025-05-27

结构及组成：

一次性使用冲洗引流管由穿刺头、接头、截流夹、冲洗管、抽吸管、阀体和不锈钢接管、阀体盖帽、加药孔组成。冲洗管、抽吸管、接头采用软聚氯乙烯专用料制成；穿刺头、截流夹、阀体、阀门、加药孔、阀体盖帽应采用符合GB/T12672要求的ABS材料制造；不锈钢接管应采用符合GB/T1220要求的奥氏体不锈钢材料制造。产品根据穿刺头数量不同分为A、B两种型号，根据不锈钢接管的外径和长度不同分为十二种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床冲洗引流用。

变更情况：

2021-02-23注册人住所变更由“响水县经济开发区创业园内”变更为“响水县小尖镇现代产业园10-12栋”生产地址变更由“响水县经济开发区创业园内”变更为“响水县小尖镇现代产业园10-12栋”

生产地址：

响水县小尖镇现代产业园10-12栋

型号规格：

A、B两种型号，3×280、5×280、8×280、10×280、3×330、5×330、8×330、10×330、3×420、5×420、8×420、10×420十二种规格

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660430