医用压缩式雾化器-皖械注准20182080142-器械数据

产品名称：

医用压缩式雾化器

注册人名称：

合肥康居人智能科技有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20182080142

注册人住所：

安徽省合肥市高新区柏堰科技园秋菊路33号4栋3楼

批准(备案)日期：

2023-01-19

有效期至：

2023-11-21

结构及组成：

由主机和雾化装置（外购）组成。主机包括压缩泵和外壳，雾化装置包括连接管、雾化杯、雾化主体、雾化杯盖、咬嘴和面罩。

适用范围：

供药物雾化吸入治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

其他内容由“2.4.2当发生异常情况，产生的最大压力应在200kPa～340kPa范围内，且不发生管体破裂现象。” 变更为 “产品符合GB9706.1-2020、YY9706.102-2021、YY9706.111-2021等新标准要求”。

生产地址：

安徽省合肥市高新区柏堰科技园秋菊路33号4#楼2层、6层、3层东侧、2#楼2层北侧

型号规格：

KJR-602A、KJR-602B、KJR-602C、KJR-602D、KJR-602E、KJR-602F、KJR-602G、KJR-602H、KJR-602J、KJR-602K、KJR-602L、KJR-602M、KJR-602N、KJR-602Q、KJR-602R、KJR-602S、KJR-602T、KJR-602X

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：