低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20152401105

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2029-11-06

结构及组成：

试剂1：胆固醇酯酶ge;0.8KU/L胆固醇氧化酶ge;0.5KU/L聚阴离子0.5mmol/L4-氨基安替比林0.5mmol/L试剂2：N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺3mmol/L过氧化物酶ge;1KU/L表面活性剂适量

适用范围：

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401

型号规格：

试剂1：63mL;7、试剂2：49mL;3；试剂1：60mL;3、试剂2：60mL;1；试剂1：45mL;4、试剂2：30mL;2；试剂1：60mL;1、试剂2：20mL;1；试剂1：60mL;3、试剂2：20mL;3；试剂1：15mL;1、试剂2：5mL;1；2600测试/盒(试剂1：69mL;4、试剂2：23mL;4)；1700测试/盒(试剂1：90mL;2、试剂2：30mL;2)；840测试/盒(试剂1：22mL;4、试剂2：15mL;2)；840测试/盒(试剂1：45mL;2、试剂2：15mL;2)；1350测试/盒(试剂1：48mL;3、试剂2：48mL;1)；950测试/盒(试剂1：24mL;2、试剂2：8mL;2)；1300测试/盒(试剂1：69mL;2、试剂2：23mL;2)；1000测试/盒(试剂1：60mL;3、试剂2：19mL;3)；1650测试/盒(试剂1：59mL;3、试剂2：59mL;1)；800测试/盒(试剂1：60mL;1、试剂2：19mL;1)；1920测试/盒(试剂1：75mL;4、试剂2：28mL;4)；600测试/盒(试剂1：52mL;1、试剂2：19mL;1)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20152401105	试剂1:60ml×1、试剂2:20ml×1	760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20152401105	试剂1:60ml×3、试剂2:60ml×1	2280.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20152401105	试剂1:45ml×4、试剂2:30ml×2	2400
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20152401105	2600测试\|盒（试剂1：69mL×4、试剂2：23mL×4）	2027.7400
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20152401105	1920测试\|盒（试剂1：75mL×4、试剂2：28mL×4）	1497.4100
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20152401105	1700测试\|盒（试剂1：90mL×2、试剂2：30mL×2）	1325.8300
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20152401105	1650测试\|盒（试剂1：59mL×3、试剂2：59mL×1）	1286.8400
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20152401105	1350测试\|盒（试剂1：48mL×3、试剂2：48mL×1）	1052.8700
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20152401105	1300测试\|盒（试剂1：69mL×2、试剂2：23mL×2）	1013.8700
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20152401105	1000测试\|盒（试剂1：60mL×3、试剂2：19mL×3）	779.9000