低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）-桂械注准20222400086-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20222400086

注册人住所：

钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

批准(备案)日期：

2022-04-07

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

试剂1： 4-氨基安替比林 1mmol/L rn胆固醇酯酶 1KU/Lrn胆固醇氧化酶 500U/L rn过氧化氢酶 2KU/Lrn试剂2： N,N-二甲基间甲苯胺 1.2% rn过氧化物酶 4KU/Lrn校准品：高密度脂蛋白胆固醇rn 低密度脂蛋白胆固醇（冻干品，浓度见瓶签）

适用范围：

本试剂用于定量检测人体血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。仅供医疗机构使用，不能个人使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为18个月。rn2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。rn3.校准品未复溶前在2-8℃密封储存，有效期为18个月。rn4.校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：