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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

注册(备案)号:

京械注准20162400548

注册人住所:

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期:

2021-05-28

有效期至:

2026-05-27

结构及组成:

试剂1:N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺 (HSDA) 1.0mmolL 、七水合硫酸镁(MgSO4•7H2O) 2.5mmolL、Good’s缓冲液(pH7.0)50mmolL;试剂2:胆固醇酯酶 1.0UL、胆固醇氧化酶 2.0UL、过氧化物酶 10UL、氨基安替比林(4-AA) 2.5mmolL、Good’s缓冲液(pH7.0)50mmolL;校准品(冻干粉):人血清基质 ≥30%、低密度脂蛋白胆固醇 2~5 mmolL;质控品(冻干粉):人血清基质 ≥30%、低密度脂蛋白胆固醇 水平1:1.5~3 mmolL、水平2:水平2:2.5~4.5 mmolL、水平3:3.5~6.5 mmolL。

适用范围:

本试剂盒用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址:

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格:

试剂1:4×90mL、试剂2:2×60mL; 试剂1:6×60mL、试剂2:2×60mL; 试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL; 试剂1:2×90mL、试剂2:1×60mL; 试剂1:3×60mL、试剂2:1×60mL; 试剂1:2×48mL、试剂2:2×16mL; 试剂1:5×42mL、试剂2:2×35mL; 试剂1:24×4.2mL、试剂2:12×2.9mL; 试剂1:6×78mL、试剂2:3×52mL; 试剂1:6×20mL、试剂2:2×20mL; 试剂1:6×30mL、试剂2:3×20mL; 试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL; 试剂1:2×18mL、试剂2:1×12mL; 2880测试盒(试剂1:6×60mL、试剂2:2×60mL); 试剂1:6×60mL、试剂2:6×20mL; 试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL; 试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL; 试剂1:1×18mL、试剂2:1×6mL; 试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mL; 试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL; 试剂1:1×48mL、试剂2:1×16mL; 试剂1:1×60mL、试剂2:1&

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃密封避光保存,有效期18个月。

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:京药监械(准)字2012第2400565号

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第42批 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) 京械注准20162400548 R1:1×60ml R2:1×20ml 1410.0000
江西省+动态第41批 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) 京械注准20162400548 2880测试|盒(试剂1:6×60mL、试剂2:2×60mL) 8460.0000
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江西省+动态第41批 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) 京械注准20162400548 试剂1:2×90mL、试剂2:1×60mL 4230.0000
江西省+动态第41批 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) 京械注准20162400548 700测试|盒(试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL) 3464.0000
江西省+动态第41批 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) 京械注准20162400548 试剂1:6×20mL、试剂2:2×20mL 2820.0000
江西省+动态第40批 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) 京械注准20162400548 校准品(干粉,1水平):1×1mL 400.0000
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