一次性使用活检钳

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用活检钳

注册人名称：

常州同创医疗器械科技有限公司

苏械注准20172022474

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号

批准(备案)日期：

2025-07-09

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

一次性使用活检钳(以下简称活检钳)由钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。活检钳根据滑环外形不同分为滚轮式和指扣式两种型号，滚轮式用1表示；根据钳口型式分为普通型钳口和鳄齿型钳口二种，分别用T1、T2表示；同时，又分为钳口不带针与带针二种，用A和B表示；根据套管处理方式不同分为包塑与不包塑二种，分别用P和O表示；根据钳口闭合直径不同可分为φ1.8 mm、φ2.3 mm二种，用18和23表示；根据活检钳有效长度的不同分为700mm、1050mm、1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm、2600mm共9种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床内窥镜下钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-09生产地址变更由“常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋”变更为“常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋第3层西侧”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋第3层西侧

型号规格：

TCYH-T1A-O-18-700(1050、1100、1200、1600、1800、2300、2600)TCYH1-T1A-O-18-700(1050、1100、1200、1600、1800、2300、2600)TCYH-T1A-O-23-1200(1600、1800、2000、2300、2600)TCYH1-T1A-O-23-1200(1600、1800、2000、2300、2600)TCYH-T1A-P-18-700(1050、1100、1200、1600、1800、2300、2600)TCYH1-T1A-P-18-700(1050、1100、1200、1600、1800、2300、2600)TCYH-T1A-P-23-1200(1600、1800、2000、2300、2600)TCYH1-T1A-P-23-1200(1600、1800、2000、2300、2600)TCYH-T1B-O-18-700(1050、1100、1200、1600、1800、2300、2600)TCYH1-T1B-O-18-700(1050、1100、1200、1600、1800、2300、2600)TCYH-T1B-O-23-1200(1600、1800、2000、2300、2600)TCYH1-T1B-O-23-1200(1600、1800、2000、2300、2600)TCYH-T1B-P-18-700(1050、1100、1200、1600、1800、2300、2600)TCYH1-T1B-P-18-700(1050、1100、1200、1600、1800、2300、2600)TCYH-T1B-P-23-1200(1600、1800、2000、2300、2600)TCYH1-T1B-P-23-1200(1600、1800、2000、2300、2600)TCYH-T2A-O-18-700(1050、1100、1200、1600、1800、2300、2600)TCYH1-T2A-O-18-700(1050、1100、1200、1600、1800、2300、2600)TCYH-T2A-O-23-1200(1600、1800、2000、2300、2600)TCYH1-T2A-O-23-1200(1600、1800、2000、2300、2600)TCYH-T2A-P-18-700(1050、1100、1200、1600、1800、2300、2600)TCYH1-T2A-P-18-700(1050、1100、1200、1600、1800、2300、2600)TCYH-T2A-P-23-1200(1600、1800、2000、2300、2600)TCYH1-T2A-P-23-1200(1600、1800、2000、2300、2600)TCYH-T2B-O-18-700(1050、1100、1200、1600、1800、2300、2600)TCYH1-T2B-O-18-700(1050、1100、1200、1600、1800、2300、2600)TCYH-T2B-O-23-1200(1600、1800、2000、2300、2600)TCYH1-T2B-O-23-1200(1600、1800、2000、2300、2600)TCYH-T2B-P-18-700(1050、1100、1200、1600、1800、2300、2600)TCYH1-T2B-P-18-700(1050、1100、1200、1600、1800、2300、2600)TCYH-T2B-P-23-1200(1600、1800、2000、2300、2600)TCYH1-T2B-P-23-1200(1600、1800、2000、2300、2600)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172022474”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用活检钳	苏械注准20172022474	TCYH1-T1A-O-18-1050	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用活检钳	苏械注准20172022474	TCYH1-T1A-O-18-1100	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用活检钳	苏械注准20172022474	TCYH1-T1A-O-18-1200	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用活检钳	苏械注准20172022474	TCYH1-T1A-O-18-1600	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用活检钳	苏械注准20172022474	TCYH1-T1A-O-18-1800	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用活检钳	苏械注准20172022474	TCYH1-T1A-O-18-2300	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用活检钳	苏械注准20172022474	TCYH1-T1A-O-18-2600	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用活检钳	苏械注准20172022474	TCYH1-T1A-O-18-700	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用活检钳	苏械注准20172022474	TCYH1-T1A-O-23-1200	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用活检钳	苏械注准20172022474	TCYH1-T1A-O-23-1600	70.0000