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一次性使用活检钳

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用活检钳

注册人名称：

广州瑞派医疗器械有限责任公司

粤械注准20222021360

注册人住所：

广州市黄埔区（广州国际生物岛）螺旋大道87号第十二层

批准(备案)日期：

2023-02-23

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

产品主要由手柄和插入部分（包括钳杆和钳头）组成。与患者接触的部件为插入部分，其中钳杆的材质为SUS304不锈钢，钳头的材质为SUS302不锈钢（或17-4PH不锈钢）和SUS303不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供内窥镜下抓取组织或异物用。

变更情况：

2022-09-26: 1、注册人住所由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303单元”变更为“广州市黄埔区（广州国际生物岛）螺旋大道87号第十二层”。rnn2023-02-27: 1、生产地址由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元”变更为“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元，广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房”。

生产地址：

广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元，广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房

型号规格：

RP-U-P0901、RP-U-P1101、RP-U-P1302、RP-U-P1502

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222021360”注册证共同使用。