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肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产 失效 注册
产品名称:

肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

苏械注准20162401448

注册人住所:

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元

批准(备案)日期:

2016-12-21

有效期至:

2021-12-20

变更情况:

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120041号。

生产地址:

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元

型号规格:

R1: 1×30ml R2: 1×10ml

预期用途:

本试剂用于体外定量检测人血浆中肌红蛋白(Myoglobin,Mb)的含量。

主要组成成分:

R1:0.08mol/L的三羟甲基氨基甲烷缓冲液、4%聚乙二醇6000R2:0.15%羊抗人肌红蛋白抗体致敏胶乳

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