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肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172402288
苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层
2017-11-21
2022-11-20
原注册证苏食药监械(准)字2014第2400459号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120121号。
苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层
59 ml(R1:46ml、R2:13ml);118ml(R1:2×46 ml、R2:2×13ml);177 ml(R1:3×46 ml、R2:3×13 ml);236 ml(R1: 4×46 ml、R2: 4×13 ml);472ml(R1: 8×46 ml、R2: 8×13 ml); 46ml(R1:36ml、R2:10 ml);236ml(R1:184ml、R2:52ml);28ml(R1:20ml、R2:8ml)
用于体外定量检测人体血清或血浆中肌红蛋白(Mb)的含量
R1试剂:三羟甲基氨基甲烷(Trizmabase)100mmol/L防腐剂(普瑞克宁300)0.05%R2试剂:包被山羊抗人肌红蛋白抗体的胶乳颗粒≤0.5%防腐剂(普瑞克宁300)0.05%
肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2009第2400446号/宁波美康生物科技有限公司 有效期至:2013-09-08肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400344号/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2014-06-03肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400420号/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2015-08-29肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400159号/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2016-04-09肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400178号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2016-04-17肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400542号/杭州启盛生物科技有限公司 有效期至:2016-10-29肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝食药监械(准)字2013第2400102号/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2017-08-13肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400640号/宁波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-08-23肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400237号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400660号/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-05-18肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400847号/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2019-09-01肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20142400155/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2024-07-29肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20152400280/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2025-02-07肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20152400815/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2020-11-08肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20162401448/苏州德沃生物技术有限公司 有效期至:2021-12-20肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172400583/江苏福隆医疗器械有限公司 有效期至:2022-04-23肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400319/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-22肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
赣械注准20172400117/南昌百特生物高新技术股份有限公司 有效期至:2022-05-31肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20182401023/阿里生物技术泰州有限公司 有效期至:2023-06-11肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20192400454/浙江强盛生物科技有限公司 有效期至:2024-08-05