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肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

威特曼生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400660号

批准(备案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

结构及组成：

肌红蛋白(Mb)检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)由试剂1(R1):甘氨酸缓冲液(pH9.0)100mmol/L,试剂2(R2):羊抗人肌红蛋白抗体胶乳颗粒0.18%组成。基本参数:试剂空白:试剂(盒)在570nm主波长、1.0cm光径下,试剂空白吸光度应≤1.2;分析灵敏度:试剂(盒)测试400μg/L被测物时,吸光度差值(ΔA)≥0.05;线性范围: 10~850μg/L ,线性相关系数(r)≥0.990;重复性:批内变异系数(CV)≤10%,批间相对偏差(R)≤15%;准确度:相对偏差应在±10%之内

适用范围：

用于人血清中肌红蛋白含量的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0538-2014 肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

生产地址：

南京雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

80ml/盒 ( R1:1×60ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml)100ml/盒( R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25ml;R1:3×25ml、R2:2×12.5ml) 200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml;R1:3×50ml、R2:1×50ml;R1:4×37.5ml、R2:2×25ml;R1:6×25ml、R2:4×12.5ml;