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肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

波音特生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400237号

批准(备案)日期：

2014-02-17

有效期至：

2018-02-16

结构及组成：

肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)由试剂R1和试剂R2组成,试剂R1成分为:甘氨酸缓冲液PH8.3)牛血清白蛋白;试剂R2成分为:肌红蛋白抗体包被胶乳颗粒、聚乙二醇6000、Proclin300防腐剂。基本参数:空白吸光度:波长570nm,光径1.0cm,测得试剂吸光度值A≤1.7;分析灵敏度:测量140ng/mL的被测物时,吸光度变化值(A)应在0.01～0.1之间;线性范围:(20～725)ng/mL,线性相关系数r≥0.990;重复性:变异系数CV应≤6.0%;批间差:不同批号的试剂批间相对偏

适用范围：

本试剂盒用于人血清中肌红蛋白的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0210-2014肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

通用型:40ml(R1:1×30ml;R2:1×10ml)、120ml(R1:2×45ml;R2:2×15ml)、160ml(R1:2×60ml;R2:2×20ml)、200ml(R1:2×75ml;R2:2×25ml)、50T、2×200T德灵包装:(6×52T)(R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)