病人监护仪-国械注准20253071318-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253071318

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

结构及组成：

由主机、电池、可选配模块、模块插件箱、远端显示软件(软件发布版本01)和附件组成。产品配置表详见结构及组成附件。

适用范围：

该产品适用于对成人、小儿、新生儿患者进行心电(ECG)(提供3/5/6/12 导监护，心率，心律失常，ST 分析，QT/QTc，12 导心电静息分析，HRV 分析)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、心排量(C.O.)(仅适用于成人和小儿患者)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)、电阻抗心动描记(ICG)(仅适用于成人患者)、双频指数(BIS)(仅适用于成人和小儿患者)、脑电麻醉深度指数监测(ESI)(仅适用于成人和小儿患者)、呼吸力学(RM)、连续心排量(CCO：PiCCO)(仅适用于成人和小儿患者)、连续心排量(CCO：FloTrac)(仅适用于成人患者)、神经肌肉传导(NMT)(仅适用于成人和小儿患者)、脑部与区域血氧饱和度(rSO2)监护和心肺复苏质量指数(CQI)(仅适用于成人患者)监测，并通过EEG模块进行脑电(EEG)测量和分析，上述信息可以显示、回顾、存储和打印。上述型号产品预期由经过专业培训的临床医护人员在医疗机构使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

BeneVision V900M、BeneVision V900MC、BeneVision V700M、BeneVision V700MC、BeneVision V500M、BeneVision V500MC、BeneVision V200M、BeneVision V200MC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：