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一次性使用医用喉罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用喉罩

注册人名称：

厦门仁人医疗科技有限公司

闽械注准20152080182

注册人住所：

福建省厦门市翔安区火炬高新区（翔安）产业区翔虹路6号302单元

批准(备案)日期：

2020-06-30

有效期至：

2025-06-29

结构及组成：

该产品普通型喉罩由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成；食道引流型由气囊、缝隙口、食道引流管、加强型通气管、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成。产品应无菌。

适用范围：

供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

变更情况：

2022年10月20日 1、住所由“福建省厦门市翔安区火炬高新区（翔安）产业区翔虹路6号302单元”变更为“厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号302单元”;n2、生产地址由“福建省厦门市翔安区火炬高新区（翔安）产业区翔虹路6号302单元”变更为“厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号102单元A区、302单元、402单元”。

生产地址：

福建省厦门市翔安区火炬高新区（翔安）产业区翔虹路6号302单元

型号规格：

型号：普通型、食道引流型规格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#、6.0#

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证号为“闽械注准20152660182”。