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一次性使用医用喉罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用喉罩

注册人名称：

豫械注准20172660093

注册人住所：

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2025-12-03

结构及组成：

普通型医用喉罩由气囊、连接件、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀组成；加强型医用喉罩由气囊、连接件、通气管（内含加强筋）、充气管、指示球囊、接头、充气阀组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μgg。一次性使用。

适用范围：

供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

变更情况：

住所由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号”。生产地址由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号”。

生产地址：

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号

型号规格：

普通型、加强型：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用医用喉罩（注册证编号：豫械注准20172660093）”注册证共同使用。