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一次性使用医用喉罩

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用喉罩

注册人名称：

武汉君安友联医疗科技有限责任公司

鄂械注准20182082621

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号

批准(备案)日期：

2018-12-14

有效期至：

2023-12-13

适用范围：

用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。产品以无菌形式提供，一次性使用。

变更情况：

2023-03-03:批准日期由【2018-12-14】变更为【2023-03-03】;生效日期由【null】变更为【2023-12-14】;有效期至由【2023-12-13】变更为【2028-12-13】;结构及组成由【S/P型由气囊、连接件、通气管、接头、充气管、指示球囊、充气阀、锁销键（选配）组成。SS型由气囊、连接件、通气管（内置不锈钢钢丝）、接头、充气管、指示球囊、充气阀、锁销键（选配）、不锈钢钢丝组成。】变更为【P 型由气囊、连接件、通气管、接头、充气管、指示球囊、充气阀、锁销键（选配）组成。气囊、连接件、通气管、充气管、指示球囊、充气阀材质为聚氯乙烯；接头材质为聚碳酸酯；锁销键材质为聚丙烯。S 型由气囊、连接件、通气管、接头、充气管、指示球囊、充气阀、锁销键（选配）组成。气囊、连接件、通气管、充气管、指示球囊、充气阀材质为硅橡胶；接头材质为聚碳酸酯；锁销键材质为聚丙烯。SS 型由气囊、连接件、通气管（内置不锈钢钢丝）、接头、充气管、指示球囊、充气阀、锁销键（选配）、不锈钢钢丝组成。气囊、连接件、充气管、指示球囊、充气阀材质为硅橡胶；通气管材质由硅橡胶和不锈钢组成；接头材质为聚碳酸酯；锁销键材质为聚丙烯。n】;适用范围由【主要用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。产品以无菌形式提供，一次性使用。】变更为【用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。产品以无菌形式提供，一次性使用。n】;备注由【原《分类目录》产品分类编码: 6866】变更为【无】;产品名称由【一次性使用医用喉罩】变更为【一次性使用医用喉罩n】;代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】;结构特征由【null】变更为【无源】;代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】;型号、规格由【S型（硅胶单管型）：LMA-S-1.0-4、LMA-S-1.5-7、LMA-S-2.0-10、LMA-S-2.5-14、LMA-S-3.0-20、LMA-S-4.0-30、LMA-S-5.0-40rnP型（PVC单管型）：LMA-P-1.0-4、LMA-P-1.5-7、LMA-P-2.0-10、LMA-P-2.5-14、LMA-P-3.0-20、LMA-P-4.0-30、LMA-P-5.0-40rnSS型（硅胶单管加强型）：LMA-SS-1.0-4、LMA-SS-1.5-7、LMA-SS-2.0-10、LMA-SS-2.5-14、LMA-SS-3.0-20、LMA-SS-4.0-30、LMA-SS-5.0-40】变更为【S 型（硅胶单管型）：LMA-S-1.0-4、LMA-S-1.5-7、LMA-S-2.0-10、LMA-S-2.5-14、LMA-S-3.0-20、LMA-S-4.0-30、LMA-S-5.0-40、P 型（PVC 单管型）：LMA-P-1.0-4、LMA-P-1.5-7、LMA-P-2.0-10、LMA-P-2.5-14、LMA-P-3.0-20、LMA-P-4.0-30、LMA-P-5.0-40、SS 型（硅胶单管加强型）：LMA-SS-1.0-4、LMA-SS-1.5-7、LMA-SS-2.0-10、LMA-SS-2.5-14、LMA-SS-3.0-20、LMA-SS-4.0-30、LMA-SS-5.0-40n】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【08-06】;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房

型号规格：

S/P型由气囊、连接件、通气管、接头、充气管、指示球囊、充气阀、锁销键（选配）组成。SS型由气囊、连接件、通气管（内置不锈钢钢丝）、接头、充气管、指示球囊、充气阀、锁销键（选配）、不锈钢钢丝组成。

管理类别：

第二类