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一次性使用医用喉罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用喉罩

注册人名称：

海南纽亚医疗科技有限公司

琼械注准20232080040

注册人住所：

海南省海口市秀英区秀英街道兴旺路1号婷美产研大楼第三层

批准(备案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2028-06-29

结构及组成：

普通型由罩囊、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊／压力指示装置、单向阀（止逆阀）组成；加强型由罩囊、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊、牙垫、转换接头（选配）、单向阀（止逆阀）组成：食道引流型由罩囊、气道导管、机器端接口、胃管通道、引流孔、充气管、指示气囊／压力指示装置、转换接头（选配）、单向阀（止逆阀）组成。

适用范围：

放置贴合到会咽部，供全麻或心肺人工复苏患者救治中建立短期人工气道用。

变更情况：

符合该情形请填写

生产地址：

海南省海口市秀英区秀英街道兴旺路1号婷美产研大楼第三层（受托生产）

型号规格：

普通型：Ⅰ型、Ⅱ型；加强型：Ⅰ型、Ⅱ型；食道引流型：Ⅰ型、Ⅱ型；Ⅲ型、Ⅳ型。规格：1.0#，1.5#，2.0#，2.5#，3.0#，4.0#，5.0#。

管理类别：

第二类

备注：

海口康怀生物科技有限公司