甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)-国械注准20163400266-器械数据

产品名称：

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163400266

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2016-02-04

有效期至：

2021-02-03

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

铝箔袋单人份包装。条型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

预期用途：

该产品用于定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。

主要组成成分：

测试条/卡:测试卡由测试条及塑料盒组成;测试条由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和抗鼠IgG多克隆抗体,样品垫含有HAV抗原,结合垫含有胶体金标记的HAV单抗和鼠IgG;样本稀释液(滴瓶);吸管。(具体内容详见产品说明书)