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甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402472
北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E
2021-10-20
2026-12-13
微孔板、校准品、标记物、化学发光底物A、化学发光底物B、浓缩洗涤液。(具体内容详见产品说明书)
本试剂盒用于体外定量检测人血清中甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
2017-05-22 “注册人住所:北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室(园区)”变更为“注册人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”。 2019-02-01 “注册人名称:北京华科泰生物技术有限公司;生产地址:北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“注册人名称:北京华科泰生物技术股份有限公司;生产地址:北京市通州区科创东五街2号14幢4层,北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”。 2022-03-07 “注册人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E;生产地址:北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区(通州)科创东五街2号14幢2层F2F;生产地址:天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层”。 2021-11-04 “生产地址:北京市通州区科创东五街2号14幢4层;北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”变更为“生产地址:北京市通州区科创东五街2号14幢4层”。
北京市通州区科创东五街2号14幢4层;北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C
96人份盒
第三类
甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20153402278/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2026-01-28甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163400298/烟台普罗吉生物科技发展有限公司 有效期至:2026-09-08甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402004/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-04-19甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400314/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-06-06甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400145/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至:2026-09-25甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20223400902/深圳市爱康试剂有限公司 有效期至:2027-07-12甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20223400770/广州市康润生物科技有限公司 有效期至:2027-06-26甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400991/深圳市爱康试剂有限公司 有效期至:2025-12-16甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400441/北京联众泰克科技有限公司 有效期至:2024-06-27