脊柱融合器

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱融合器

注册人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20203130640

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2020-07-09

有效期至：

2025-07-08

结构及组成：

该产品包括颈椎椎间融合器和胸腰椎椎间融合器，其中RZ-IA融合器由主体、显影针和定位块组成，其他型号融合器由主体、显影针组成。脊柱融合器选用符合YYT 0660标准规定的聚醚醚酮PEEK OPTIMA LT1材料制成。定位块、显影针选用符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制造。非灭菌包装和灭菌包装，其中灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品配合脊柱内固定系统共同使用，适用于颈椎、胸腰椎椎间融合术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号，北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	胸腰椎椎间融合器RZ-IIA	国械注准20203130640	9	22967.0
新疆+阳光采购	胸腰椎椎间融合器RZ-IIA	国械注准20203130640	14	22967.0
新疆+阳光采购	胸腰椎椎间融合器RZ-IIA	国械注准20203130640	11	22967.0
新疆+阳光采购	胸腰椎椎间融合器RZ-IIA	国械注准20203130640	7	22967.0
新疆+阳光采购	胸腰椎椎间融合器RZ-IIA	国械注准20203130640	13	22967.0
新疆+阳光采购	胸腰椎椎间融合器RZ-IIA	国械注准20203130640	12	22967.0
新疆+阳光采购	脊柱融合器RZ-IIA	国械注准20203130640	4°	29798.0
新疆+阳光采购	胸腰椎椎间融合器RZ-IIA	国械注准20203130640	8	22967.0
新疆+阳光采购	脊柱融合器RZ-IIA	国械注准20203130640	0°	29798.0
新疆+阳光采购	胸腰椎椎间融合器RZ-IIA	国械注准20203130640	10	22967.0