脊柱融合器-国食药监械(准)字2011第3460875号(更)-器械数据

产品名称：

脊柱融合器

注册人名称：

北京百慕航材高科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3460875号(更)

注册人住所：

北京市海淀区永翔北路5号

批准(备案)日期：

2011-08-02

有效期至：

2015-08-02

结构及组成：

RHAa型脊柱融合器由笼体、撑开螺栓和堵头组成。RHCa型脊柱融合器由笼体和堵头组成。RHDa型脊柱融合器结构为近似长方体。各型号脊柱融合器均采用Ti6Al4V钛合金材料制造。一次性使用无菌或非无菌产品,无菌产品采用伽玛射线辐射灭菌。

适用范围：

该产品临床用于颈、胸和腰椎椎间盘骨性融合。

变更情况：

生产企业注册地址由“北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”;注册证由“国食药监械(准)字2011第3460875号”变更为“国食药监械(准)字2011第3460875号(更)”,原证自发证之日起作废。;变更日期:2015.01.06,“生产企业名称:北京百慕航材高科技股份有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号生产地址:北京市海淀区环山村”变更为“生产企业名称:北京优材京航生物科技有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203)204房间生产地址:

产品标准编号：

YZB/国 2333-2011《脊柱融合器》

生产地址：

北京市海淀区环山村