特种蛋白校准品-沪械注准20192400434-器械数据

产品名称：

特种蛋白校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20192400434

注册人住所：

上海市嘉定区恒永路328弄6号

批准(备案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

结构及组成：

免疫球蛋白A，免疫球蛋白G，免疫球蛋白M，补体单体成分C3，补体单体成分C4，PBS缓冲液，防腐剂

适用范围：

配套本公司生产的免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体单体成份C3、补体单体成份C4测定试剂盒（免疫比浊法）使用，供医疗机构用于定量测定人血清中免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体单体成分C3、补体单体成分C4时的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更：由上海市嘉定区恒永路328弄6号，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。;本文件与“沪械注准20192400434”注册证共同使用。;2021-08-31

生产地址：

上海市嘉定区恒永路328弄6号

型号规格：

1支\\/盒；5支\\/盒；20支\\/盒；50支\\/盒；100支\\/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃，有效期2年。

管理类别：

第二类

备注：