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特种蛋白校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

特种蛋白校准品

注册人名称：

粤械注准20182400539

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2028-05-06

结构及组成：

单个浓度水平校准品组成，复溶前应为白色冻干粉末，复溶后应为无色液体，有轻微浑浊；主要组成成分为：牛血清白蛋白、C3补体因子、C4补体因子、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)，不同批次产品，内容物浓度略有不同。

适用范围：

用于样本中的 C3 补体因子、C4 补体因子、免疫球蛋白 A(IgA)、免疫球蛋白 G(IgG)、免疫球蛋白 M(IgM) 检测时的校准。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

0.5mL、1 mL、2 mL、3 mL、5 mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶，2～8℃保质期为 2 年。复溶后，15-25℃可稳定 8 小时，2～8℃可稳定 7 天， -20℃再次冷冻可稳定 30 天，只能冻融 1 次。

管理类别：

第二类