特种蛋白校准品-鲁械注准20242400654-器械数据

产品名称：

特种蛋白校准品

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242400654

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2029-06-11

结构及组成：

抗链球菌溶血素O、补体C3、补体C4、类风湿因子、C-反应蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、β2-微球蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、转铁蛋白，基质为牛血清。(浓度具有批特异性，具体浓度见说明书附录赋值单)产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于以下项目定量检测的系统校准：抗链球菌溶血素(ASO)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、类风湿因子(RF)、C-反应蛋白(CRP)、前白蛋白(PA)、视黄醇结合蛋白(RBP)、β2-微球蛋白(β2-MG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、转铁蛋白(TRF)试剂盒。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

5mL×1；5mL×2；5mL×5；5mL×10；5mL×15；5mL×20。

产品储存条件及有效期：

2-8℃条件下保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：