特种蛋白校准品-闽械注准20222400078-器械数据

产品名称：

特种蛋白校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20222400078

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2022-06-26

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

附件.

适用范围：

本品与本公司试剂配套使用，适用于体外定量检测多种生化免疫项目的校准，校准项目包括抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子、C反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、补体C3、补体C4、免疫球蛋白IgM、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月20日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

1mL×1；1mL×2；1mL×3；1mL×5；2mL×1；2mL×2； 2mL×3；2mL×5；3mL×1；3mL×2；3mL×3；3mL×5。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：