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特种蛋白校准品
闽械注准20222400078
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
2022-06-26
2027-06-25
附件.
本品与本公司试剂配套使用,适用于体外定量检测多种生化免疫项目的校准,校准项目包括抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子、C反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、补体C3、补体C4、免疫球蛋白IgM、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgA。
2022年09月20日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。
厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
1mL×1;1mL×2;1mL×3;1mL×5;2mL×1;2mL×2; 2mL×3;2mL×5;3mL×1;3mL×2;3mL×3;3mL×5。
2~8℃避光储存,有效期18个月。
第二类
特种蛋白校准品
国食药监械(进)字2010第2401768号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-16特种蛋白校准品
国食药监械(进)字2010第2401768号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-16特种蛋白校准品
国食药监械(进)字2013第2403824号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-09-06特种蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20
国械注进20172400280/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2022-01-22特种蛋白校准品
京药监械(准)字2011第2400736号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2015-09-06特种蛋白校准品
粤食药监械(准)字2010第2400825号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2014-12-20特种蛋白校准品
京药监械(准)字2013第2400309号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-27特种蛋白校准品
浙食药监械(准)字2013第2400312号/宁波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-06特种蛋白校准品
粤食药监械(准)字2014第2401057号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2019-07-13特种蛋白校准品
浙械注准20162400555/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03特种蛋白校准品
粤械注准20182400539/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2028-05-06特种蛋白校准品
沪械注准20162400869/上海透景诊断科技有限公司 有效期至:2026-05-30特种蛋白校准品
沪械注准20192400434/上海捷门生物技术有限公司 有效期至:2024-09-28特种蛋白校准品
湘械注准20202401871/湖南迈瑞医疗科技有限公司 有效期至:2025-12-29特种蛋白校准品
粤械注准20192400288/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2024-01-14特种蛋白校准品
沪械注准20232400241/上海执诚生物科技有限公司 有效期至:2028-08-31