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固定修复体

国产 失效 注册
产品名称:

固定修复体

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2009第2630655号

批准(备案)日期:

2009-11-06

有效期至:

2013-11-05

结构及组成:

A-1型和B1型由金属和瓷粉组成。A-2型和B2型主要由铸造合金经打磨抛光而成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv;产品的外观光滑、有光泽;表面粗糙度Ra≤0.025μm;A-1型和B1型耐急冷急热试验时不出现裂痕;产品所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。

适用范围:

A-1型主要供修复牙体缺损、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用;B1型主要供修复牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用;A-2型主要供修复牙体缺损、恢复咀嚼功能和形态用;B2型主要供修复牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。

产品标准编号:

YZB/浙1090-2009《固定修复体》

型号规格:

A-1;A-2;B1;B2

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