固定修复体-浙食药监械(准)字2009第2630727号-器械数据

产品名称：

固定修复体

注册人名称：

桐乡市永诚医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2630727号

批准(备案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

结构及组成：

A-1型、B-1型由金属和瓷粉组成。A-2型、B-2型主要由铸造合金经打磨抛光而成。固定修复体的维氏硬度应不小于220Hv。固定修复体应光滑、有光泽、无气孔;A-1型、B-1型耐急冷急热不出现裂痕。固定修复体的金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm.用肉眼观察应无裂纹、无气泡,内部应无气孔、夹杂。固定修复体所用主要原材料应为有医疗器械注册证产品。

适用范围：

产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

产品标准编号：

YZB/浙0791-2009《固定修复体》

型号规格：

A-1型、A-2型、B-1型、B-2型