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一次性无菌中心静脉导管及附件
国械注准20163030732
郑州经济技术开发区经北一路87号2号楼
2021-03-30
2026-03-29
一次性无菌中心静脉导管及附件有单根装、Y针配置标准装、Y针配置复合装、蓝空针配置标准装、蓝空针配置复合装、辅料包配置六种包装形式。其中:单根装仅由中心静脉导管组成;标准装由中心静脉导管、一次性使用无菌注射器、导引穿刺针(Y型/直型)、导丝导入器、导丝、扩张器、一次性使用无菌注射针和一次性无菌输液接头、注射帽组成;复合装是在标准装基础上增加手术刀片、带线缝合针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性无菌消毒刷、无菌敷贴(不含药物)、脱脂纱布块(不含药物)、一次性使用非织造布手术用品(洞巾)、一次性使用非织造布手术用品(垫单)、医用棉球(不含药物);辅料包配置由穿刺用辅助组件组成;中心静脉导管由聚氨酯材料制成;导引穿刺针由304不锈钢和聚碳酸酯材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;扩张器由高密度聚乙烯材料制成;导丝导入器由聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物制成;注射帽由聚酯、硅橡胶材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
插入中心静脉系统,用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量的血管内导管,分为单腔或多腔。产品留置时间小于30天。
2021-10-09 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号; 郑州经济技术开发区经北一路84号附5号标准房二楼(仓储)”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号; 郑州经济技术开发区经北一路84号一号、四号仓库(仓储)”。
郑州经济技术开发区经北一路87号;郑州经济技术开发区经北一路84号附5号标准房二楼(仓储)
见附页
第三类
原注册证编号:国械注准20163770732