一次性无菌中心静脉导管及附件

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性无菌中心静脉导管及附件

注册人名称：

郑州迪奥医学技术有限公司

国械注准20163030732

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号2号楼

批准(备案)日期：

2021-03-30

有效期至：

2026-03-29

结构及组成：

一次性无菌中心静脉导管及附件有单根装、Y针配置标准装、Y针配置复合装、蓝空针配置标准装、蓝空针配置复合装、辅料包配置六种包装形式。其中：单根装仅由中心静脉导管组成；标准装由中心静脉导管、一次性使用无菌注射器、导引穿刺针（Y型/直型）、导丝导入器、导丝、扩张器、一次性使用无菌注射针和一次性无菌输液接头、注射帽组成；复合装是在标准装基础上增加手术刀片、带线缝合针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性无菌消毒刷、无菌敷贴（不含药物）、脱脂纱布块（不含药物）、一次性使用非织造布手术用品(洞巾)、一次性使用非织造布手术用品(垫单)、医用棉球（不含药物）；辅料包配置由穿刺用辅助组件组成；中心静脉导管由聚氨酯材料制成；导引穿刺针由304不锈钢和聚碳酸酯材料制成；导丝由304不锈钢材料制成；扩张器由高密度聚乙烯材料制成；导丝导入器由聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物制成；注射帽由聚酯、硅橡胶材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

插入中心静脉系统，用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量的血管内导管，分为单腔或多腔。产品留置时间小于30天。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-10-09 “生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号; 郑州经济技术开发区经北一路84号附5号标准房二楼（仓储）”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号; 郑州经济技术开发区经北一路84号一号、四号仓库（仓储）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经北一路87号；郑州经济技术开发区经北一路84号附5号标准房二楼（仓储）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163770732

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性无菌中心静脉导管及附件1.2	国械注准20163030732	10-2241	272.0
新疆+阳光采购	一次性无菌中心静脉导管及附件1.2	国械注准20163030732	10-2381	218.4
新疆+阳光采购	一次性无菌中心静脉导管及附件1.1	国械注准20163030732	10-1421	153.0
新疆+阳光采购	一次性无菌中心静脉导管及附件1.1	国械注准20163030732	10-1262	128.0
新疆+阳光采购	一次性无菌中心静脉导管及附件1.1	国械注准20163030732	10-1161	128.0
新疆+阳光采购	一次性无菌中心静脉导管及附件1.3	国械注准20163030732	10-3361	335.4
新疆+阳光采购	一次性无菌中心静脉导管及附件1.1	国械注准20163030732	10-1261	128.0
新疆+阳光采购	一次性无菌中心静脉导管及附件1.4	国械注准20163030732	10-4282	443.7
新疆+阳光采购	一次性无菌中心静脉导管及附件1.1	国械注准20163030732	10-1182	128.0
新疆+阳光采购	一次性无菌中心静脉导管及附件1.4	国械注准20163030732	10-4281	443.7