一次性无菌中心静脉导管及附件-国食药监械(准)字2012第3770911号(更)-器械数据

产品名称：

一次性无菌中心静脉导管及附件

注册人名称：

郑州迪奥医学技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3770911号(更)

注册人住所：

郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

结构及组成：

本产品由主要配置和选用配置组成。主要配置包括中心静脉导管、导引穿刺针、导丝和扩张器;选用配置包括一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、带线缝合针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性无菌消毒刷、无菌敷贴、脱脂纱布块、一次性使用非织造布手术用品(洞巾、垫单)、医用棉球、一次性无菌输液接头。中心静脉导管由聚氨酯材料制成;导引穿刺针由304不锈钢和聚碳酸酯材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;扩张器由高密度聚乙烯材料制成。

适用范围：

插入中心静脉系统,用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量的血管内导管,分为单腔或多腔。产品留置时间小于30天。

变更情况：

注册地址及生产地址变更:由“郑州市经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西”变更为“郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西”;注册证由“国食药监械(准)字2012第3770911号”变更为“国食药监械(准)字2012第3770911号(更)”,原证自发证之日起作废。;变更日期:2015.09.09,“ 生产地址:郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西”变更为“ 生产地址:郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西;郑州经济技术开发区航海东路第六大街134号”。

产品标准编号：

YZB/国 3274-2012《一次性无菌中心静脉导管及附件》

生产地址：

郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西

型号规格：

型号:单腔、多腔;规格:见附页