一次性无菌中心静脉导管及附件-国械注准20153661562-器械数据

产品名称：

一次性无菌中心静脉导管及附件

注册人名称：

广东百合医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153661562

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3～6楼)

批准(备案)日期：

2015-08-31

有效期至：

2020-08-30

结构及组成：

产品分标准装和复合装,组件包括:中心静脉导管(配滑扣)、穿刺针、导丝(含一次性使用导丝控制手柄)、扩张器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、移动夹(移动内夹和移动外夹)、一次性无菌输液接头、无菌塑柄手术刀、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、纱布块(外科纱布敷料)、棉球(医用脱脂棉制品)、一次性医用中单、一次性无菌孔巾、带线缝合针、粘贴伤口敷料、一次性使用导管固定翼(可选)。另中心静脉导管及附件应有一个可以防止器械相互碰撞的托盘。本产品所有组件均不含药物。详见附页。

适用范围：

该产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药物或溶液,导管内多腔设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间不超过30天。

变更情况：

变更日期:2015.12.01,“ 注册人住所:佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼)生产地址:佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼)”变更为“ 注册人住所:佛山市南海区桃园东路89号生产地址:佛山市南海区桃园东路89号”。

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3～6楼)