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一次性无菌中心静脉导管及附件

国产失效注册

产品名称：

一次性无菌中心静脉导管及附件

注册人名称：

广东百合医疗科技股份有限公司

国食药监械(准)字2011第3660609号(更)

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3～6楼)

批准(备案)日期：

2011-05-19

有效期至：

2015-05-19

结构及组成：

一次性无菌中心静脉导管及附件包括主要配件和选用配件。主要配件有:中心静脉导管(带滑扣)、穿刺针、导丝、扩张器。选用配件有:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用导丝控制手柄、、橡胶医用手套、消毒刷、自贴式敷料、医用纱布、医用棉球、一次性使用非织造布垫单(孔巾)、一次性使用非织造布垫单(中单)、输液接头。主要配件中心静脉导管的管体、外延管、连接座采用聚氨酯(TPU)制造,外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸酯(PC)制造,扩张器的接头和管体采用聚丙烯(PP)制造。导丝

适用范围：

该产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药物或溶液,导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间不超过30天。

变更情况：

2014-01-17生产企业名称由“广东百合医疗科技有限公司”变更为“广东百合医疗科技股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 1031-2011《一次性无菌中心静脉导管及附件》

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3～6楼)