一次性无菌中心静脉导管及附件

国产失效注册

产品名称：

一次性无菌中心静脉导管及附件

注册人名称：

郑州迪奥医学技术有限公司

国械注准20163770732

注册人住所：

郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西;郑州经济技术开发区航海东路第六大街134号

批准(备案)日期：

2016-04-21

有效期至：

2021-04-20

结构及组成：

一次性无菌中心静脉导管及附件有单根装、简装、标准装和复合装四种包装形式。其中:单根装仅由中心静脉导管组成;简装由中心静脉导管、一次性使用无菌注射器、导引穿刺针、扩张器和导丝组成;标准装由中心静脉导管、一次性使用无菌注射器、导引穿刺针、扩张器、导丝、一次性使用无菌注射针和一次性无菌输液接头组成;复合装是在标准装的基础上,增加手术刀片、带线缝合针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性无菌消毒刷、无菌敷贴(不含药物)、脱脂纱布块(不含药物)、一次性使用非织造布手术用品(洞巾)、一次性使用非织造布手术用品(垫单)、

适用范围：

插入中心静脉系统,用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量的血管内导管,分为单腔或多腔。产品留置时间小于30天。

变更情况：

“注册人住所:郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西;生产地址:郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西;郑州经济技术开发区航海东路第六大街134号”变更为“注册人住所:郑州经济技术开发区经北一路87号2号楼;生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西;郑州经济技术开发区航海东路第六大街134号

预期用途：

插入中心静脉系统,用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量的血管内导管,分为单腔或多腔。产品留置时间小于30天。

主要组成成分：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	一次性无菌中心静脉导管及附件	国械注准20163770732		272
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	一次性无菌中心静脉导管及附件	国械注准20163770732		380
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	一次性无菌中心静脉导管及附件	国械注准20163770732		272
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	一次性无菌中心静脉导管及附件	国械注准20163770732		380
江西省+动态第57批	一次性无菌中心静脉导管	国械注准20163770732	10-4361	496.4700