一次性使用活检针-苏械注准20252141760-器械数据

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252141760

注册人住所：

泰州港经济开发区双创基地内6号楼

批准(备案)日期：

2025-09-11

有效期至：

2030-09-10

结构及组成：

一次性使用活检针根据配置不同分为A、C两种型号：A型为全自动活检针，C型为全自动活检针和同轴活检针。全自动活检针为全自动机动一体切割式活检针，采用内针外管采样结构，槽式切割型式，由机械动力装置、内针杆、外针管、护套组成；同轴活检针由同轴针芯、同轴针管、保护套管、浮标、同轴针芯座、同轴针管座和护套组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于经皮穿刺进行实质性脏器及其他软组织活检(不用于骨活检)。

生产地址：

泰州港经济开发区双创基地内6号楼1层101至106室、2层、3层

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ