一次性使用活检针-沪械注准20222140055-器械数据

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20222140055

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇中德路618弄1号12号幢三层

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2027-04-11

结构及组成：

产品由上盖、下盖、穿刺针（带取样槽）、穿刺套管1、手柄、套筒、弹簧、限位块、保护套、安全锁扣、同轴针（选配件）组成，其中同轴针（选配件）由针帽、针柄、穿刺套管2、穿刺针、塑料环和保护套组成；穿刺针（带取样槽）、穿刺套管1、穿刺套管2、穿刺针由SUS304不锈钢制成。

适用范围：

产品经皮穿刺，到达病灶边缘，从人体的肝、肾、前列腺、甲状腺、乳腺、脾、肺脏器或软组织中获得或协助获得细胞或组织进行活检，用作相应疾病的病理诊断。不用于骨活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区小昆山镇中德路618弄1号12幢二层C区、三层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：