一次性使用活检针-国食药监械(准)字2014第3151392号-器械数据

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3151392号

注册人住所：

威海市世昌大道348号

批准(备案)日期：

2014-07-28

有效期至：

2019-07-27

结构及组成：

自动活检枪专用针由内芯针座、内芯针、外管针座、内外针定位销、外管针、保护套组成。半自动活检针由推拉栓、内芯针、把手、推拉栓导轨、保护套、保险垫片、弹簧、体外壳、保护套座、外管针组成。穿刺活检针PTC-B由保护套、内芯针、移动标志、保护套座、内芯针座、外管针座、外管针组成。

适用范围：

本产品适用于组织、细胞活检。在超声、CT引导下经皮穿刺,以切割或抽吸方式获取病变组织的标本,用于病理学分析。自动活检枪专用针和半自动活检针适用于人体甲状腺、前列腺、肝脏、肾脏和乳腺的肿瘤的穿刺活检;穿刺活检针PTC-B适用于肝、肾、卵巢囊肿,脐血,羊水穿刺,子宫肌瘤注药,胆管造影。

变更情况：

变更日期:2015.09.15,“ 企业注册地址:威海市世昌大道348号生产地址:威海市世昌大道348号”变更为“ 注册人住所:山东威海高区威高路1号生产地址:威海火炬高技术产业开发区威高路1号”。

产品标准编号：

YZB/国 0410-2010《一次性使用活检针》

生产地址：

威海市世昌大道348号

型号规格：

自动活检枪专用针(12G、14G、16G、18G、20G)、半自动活检针(12G、14G、16G、18G、20G)、穿刺活检针PTC-B(16G、18G、19G、20G、21G、22G、23G)