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促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400563
北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
2019-09-18
2024-09-17
组成 成分 数量 规格 化学发 光包被板 含鼠抗LH单克隆 抗体的包被板 1块 96孔块 校准品 含不同浓度LH的 小牛血清,0.05%的 防腐剂Proclin300 (目标浓度为: 0、2、6、20、60、200 mIUmL) 6瓶 (6水平) 0.5 mL瓶 标记物 含辣根过氧化物酶 标记的LH抗体,0.05%的 防腐剂Proclin300 1瓶 6mL瓶 化学发 光底物A 含有0.5 mmolL过氧 化氢的溶液, pH 4.9-5.1 1瓶 6 mL瓶 化学发 光底物B 含有1 mmolL鲁米 诺的溶液,pH 9.5 1瓶 6 mL瓶 浓缩洗 涤液 含有5%Tween20的PBS溶液 1瓶 30 mL瓶 注:校准品具有批特异性,具体浓度见瓶签。
本试剂盒用于体外定量测定人血清中黄体生成激素(LH)的含量。
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧
技术要求: 1. 产品型号规格及其划分说明 1.1 包装规格:96人份盒。 1.2 主要组成成分 表1 主要组成成分 组成 成分 数量 规格 化学发光包被板 含鼠抗LH单克隆抗体的包被板 1块 96孔块 校准品 含不同浓度LH的小牛血清,0.05%的防腐剂Proclin300 (目标浓度为:0、2、6、20、60、200 mIUmL) 6瓶 (6水平) 0.5 mL瓶 标记物 含辣根过氧化物酶标记的LH抗体,0.05%的防腐剂Proclin300 2瓶 8 mL瓶 化学发光底物A 含有0.5 mmolL过氧化氢的溶液,pH 4.9-5.1 1瓶 6 mL瓶 化学发光底物B 含有1 mmolL鲁米诺的溶液,pH 9.5 1瓶 6 mL瓶
本品置于2℃~8℃储存,有效期12个月。
第二类
原注册证编号:京食药监械(准)字2014第2400630号
促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400937/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2027-09-12促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
皖械注准20212400346/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-10-12促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401290/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-15促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401574/深圳天深医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-28促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212401221/湖南透景生命科技有限公司 有效期至:2026-06-20促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20232400169/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2028-03-28促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
赣械注准20222400183/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-08-04