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促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400937
北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼
2022-09-13
2027-09-12
表1 促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)主要组成成分t a) 酶结合物t以含牛血清白蛋白的缓冲液配制的联接辣根过氧化物酶(HRP)的LH单克隆抗体,其中含ProClin300做为防腐剂。tb) 校准品t校准品主要以含牛血清白蛋白的缓冲液为稀释液,其中含ProClin300做为防腐剂,校准品A~G中含有LH的目标浓度分别约为0、0.2 IU/L、1.0 IU/L、5 IU/L、10 IU/L、50 IU/L、100IU/L。t校准品具体浓度详见试剂盒参数IC卡。tc) 发光液t发光液A主要成份为鲁米诺,发光液B主要成份为过氧化脲,两者均以pH8.6的Tris-HCl缓冲液配制。td) 包被微孔板t包被有LH单克隆抗体白色聚苯乙烯微孔板,用铝箔袋真空包装。te) 质控品(选配)t以正常人血清为基质制备的冻干品,其中含ProClin300做为防腐剂,其中值的靶值浓度范围QCⅠ(14 IU/L~54 IU/L)QCⅡ(60 IU/L~124 IU/L)。t 质控品具体浓度详见质控品参数表。
本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的促黄体生成素(LH)的含量。
北京市北京经济技术开发区永昌北路24号
48人份/盒、96人份/盒。
2℃~8℃下保存,有效期12个月。
第二类
促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
皖械注准20212400346/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-10-12促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401290/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-15促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401574/深圳天深医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-28促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212401221/湖南透景生命科技有限公司 有效期至:2026-06-20促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20232400169/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2028-03-28促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400563/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2024-09-17促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
赣械注准20222400183/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-08-04