互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401574
深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G
2021-07-28
2025-09-28
试剂盒由含磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、清洗液、底物液的促黄体生成素检测试剂条和促黄体生成素Cal1、Cal2、Cal3校准品、促黄体生成素质控品水平1、水平2组成。
用于体外定量检测人血清和(或)血浆中促黄体生成素(LH)的含量,临床上主要用于评价垂体内分泌功能。
2021-07-30: 1、注册人住所由“深圳市宝安区沙井街道衙边社区南亭路56号2栋2层、3层”变更为“深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G”。rn2、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G;深圳市宝安区沙井街道衙边社区南亭路56号2栋2层、3层”变更为“深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G”。
深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G
12测试/盒,24测试/盒,36测试/盒,48测试/盒,60测试/盒;校准品(选配):3×1.0mL(3个水平),质控品(选配):2×1.0mL(2个水平)。
试剂条在2~8℃避光保存,校准品和质控品在2~8℃避光保存,有效期12个月。试剂条从包装盒中取出置于仪器37±0.5℃温度下,在2h内完成测试。校准品开瓶后,在2~8℃保存有效期为30天,在-20℃可稳定3个月,仅可冻融1次。质控品开瓶后,在2~8℃保存有效期为30天。
第二类
本文件与“粤械注准20202401574”注册证共同使用。
促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400937/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2027-09-12促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
皖械注准20212400346/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-10-12促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401290/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-15促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212401221/湖南透景生命科技有限公司 有效期至:2026-06-20促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20232400169/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2028-03-28促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400563/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2024-09-17促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
赣械注准20222400183/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-08-04