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促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212401221
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园第8栋2楼208号
2022-02-24
2026-06-20
产品由固相结合物悬液、发光结合物溶液、校准品和质控品组成。固相结合物悬液:包被LH抗体的磁性微球,微球浓度在(2~5)×107个/mL;发光结合物溶液:吖啶酯标记的LH抗体,浓度在200~500ng/mL;校准品1(CAL1):蛋白(牛)稳定剂和磷酸盐;校准品2~6(CAL2~CAL6):蛋白(牛)稳定剂、LH抗原和磷酸盐;质控品1、质控品2(CON1、CON2):蛋白(牛)稳定剂、LH抗原和磷酸盐。
用于体外定量测定人血清或血浆中的促黄体生成素(LH)含量。
变更时间:2022-02-24n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙县星沙街道开元东路95号华润置地广场二期15栋1321号”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园第8栋2楼208号”。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋
规格1: 50人份/盒(含校准品和质控品);规格2:50人份/盒(含校准品);规格3:50人份/盒(含质控品);规格4:50人份/盒; 规格5: 100人份/盒(含校准品和质控品);规格6:100人份/盒(含校准品);规格7:100人份/盒(含质控品);规格8:100人份/盒;规格9: 200人份/盒(含校准品和质控品);规格10:200人份/盒(含校准品);规格11: 200人份/盒(含质控品);规格12: 200人份/盒。
试剂盒2~8℃避光条件下储存12个月;试剂盒开瓶后2~8℃可保存30天;试剂上机有效期为30天。
第二类
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促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400937/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2027-09-12促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
皖械注准20212400346/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-10-12促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401290/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-15促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401574/深圳天深医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-28促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20232400169/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2028-03-28促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400563/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2024-09-17促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
赣械注准20222400183/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-08-04