病人监护仪-国械注准20163212531-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163212531

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2016-12-28

有效期至：

2021-12-27

结构及组成：

该产品由主机、电池和附件组成,详见附页。

适用范围：

该产品对患者的心电(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)进行监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品预期在医疗机构使用,其应用领域包括:手术室、麻醉后恢复、重症护理、手术特别护理、呼吸特别护理、心脏护理、药疗特别护理、小儿特别护理或新生儿特别护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。

变更情况：

“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

iMEC15)iMEC15S

预期用途：

该产品对患者的心电(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)进行监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品预期在医疗机构使用,其应用领域包括:手术室、麻醉后恢复、重症护理、手术特别护理、呼吸特别护理、心脏护理、药疗特别护理、小儿特别护理或新生儿特别护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。

主要组成成分：

该产品由主机、电池和附件组成,详见附页。

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