金属脊柱内固定器-国械注准20163130824-器械数据

产品名称：

金属脊柱内固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163130824

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

结构及组成：

该产品由USS型、AF和RF型组成, 包括矫形钉、连接棒、横连器、螺帽、椎板钩、角度调节连杆、调节杠、横向连接器, 具体详见规格型号列表, 采用符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰椎段脊柱后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-05-11 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163460824