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金属脊柱内固定器

国产有效注册第三类

产品名称：

金属脊柱内固定器

注册人名称：

国械注准20163131497

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2021-01-08

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

该产品由微创矫形钉、连接棒、螺母、销钉、椎板钩和横连器组成，由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经着色或微弧阳极氧化处理，灭菌或非灭菌包装,灭菌包装经辐照灭菌，无菌有效期5年。

适用范围：

适用于胸椎、腰椎和骶椎脊柱后路内固定。

变更情况：

2021-05-11 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路 18 号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路 18 号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461497