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金属脊柱内固定器

国产失效注册

产品名称：

金属脊柱内固定器

注册人名称：

厦门大博颖精医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2010第3461308号

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号

批准(备案)日期：

2010-12-08

有效期至：

2014-12-07

结构及组成：

该产品分为USS型、LASS型、CSS型、AF和RF型。USS型、LASS型、CSS型由椎弓根钉、连接棒、横向连接器、外套圈、螺帽、椎板钩、固定夹、侧方块组成。AF和RF型由矫形钉、角度调节连杆、调节杠、横向连接器、螺母和螺帽组成。矫形钉材料采用Ti6Al4V钛合金,其他组件材料采用Ti6Al4V钛合金或纯钛。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈、胸、腰段脊柱后路内固定。

产品标准编号：

YZB/国 3763-2010 《金属脊柱内固定器》

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号