一次性使用直线型缝合器-沪食药监械(准)字2013第2011271号-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型缝合器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2011271号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-08-06

结构及组成：

缝合器的器身、抵钉座、组件架采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9或12Cr13材料,手柄、组件采用A.B.S、聚碳酸酯材料。缝合钉材料采用Ta1 钽丝材料。主要性能:1.缝合器的组件应能顺利地装入组件架或从组件架中拆卸;各移动部位应能轻松推动,不得有卡住、松动现象。2.缝合器的传动机构运动应灵活,使用应安全。弹簧应有足够的弹性,当按动释放揿手时,手柄应能自动复位。3.缝合器经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6KPa压力,不得有漏水和撕裂现象。4.缝合器的外形应平整、光滑,无锋棱、毛刺及裂纹。5

适用范围：

本产品适用于作消化道切口残端关闭缝合用

产品标准编号：

YZB/沪3891-01-2013《一次性使用直线型缝合器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

30-3)30-3.8)30-4.6)45-3.8)45-4.6)60-3.8)60-4.6)90-3.8)90-4.6