一次性使用直线型缝合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型缝合器

注册人名称：

宁波骏马医用器械有限公司

浙食药监械(准)字2012第2080344号(更)

批准(备案)日期：

2012-07-18

有效期至：

2016-07-18

结构及组成：

一次性使用直线型缝合器由钉仓(包括缝合钉)、钉座、器身、扳手组成。产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品组件及器身细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级,皮内反应记分不大于1级。

适用范围：

适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口缝合用。

产品标准编号：

YZB/浙2247-2012《一次性使用直线型缝合器》

生产地址：

宁波市海曙区解放南路63号2幢1-2部分

型号规格：

FHS-30mm、FHS-45mm、FHS-60mm

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